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![]() 公司产品熊胆粉于1992年1月取得国家一类新药证书及生产批件,批准文号:(92)卫药试字(Z)-01号;1999年转正试生产,批准文号:国药准字(1999)Z-3号,执行标准为卫生部新药转正标准第十一册WS3-09(B-09)-96(Z);2003年5月国家药监局统一换发药品批准文号为国药准字Z19991102。 熊胆入药已有一千多年历史,居四大名贵动物药“熊胆、虎骨、牛黄、麝香”之首,是千百年来的护肝国药。其胆仁按外观性状可分为"金胆"铁胆"“菜花胆”,以金胆品质为最优,囿于资源的匮乏,天然熊胆素有“药中黄金”之说。直到上世纪90年代,引流熊胆被批准药用以代替天然熊胆,并定名为“熊胆粉”。因此,熊胆粉执行卫生部新药转正标准(编号:WS3-09(B-09)-96(Z)),属于中药国家一类新药,是实施批准文号管理的中药饮片。 我司着力建设的熊胆粉质量控制体系,从黑熊养殖... [详细介绍] |